药品生产介绍 1000字以内

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药品生产是指将原料加工制成能够供医疗使用的药品的过程。

# 药品生产分类

- 化学药品生产：利用化学合成方法合成药物制剂，包括化学合成药物，通过化学合成反应从化学原料合成有药理活性的药物，如抗生素等；化学原料药生产，从基础化学物质经系列化学反应生产药品中间体和最终产物；基因工程药物，通过基因工程技术制备，如基因重组蛋白药物。

- 生物制药生产：利用生物技术手段以生物材料为基础生产药物。包括蛋白质药物生产，如单克隆抗体等用于治疗癌症等疾病；疫苗生产，涉及病原微生物培养等多个环节；基因治疗药物，通过基因治疗技术修复或替代缺陷基因。

# 药品生产一般流程

- 原料准备：选取高质量、符合标准的原料药和辅料，原料药可能需进行粉碎、纯化、干燥等预处理。

- 制剂制备

- 混合：将原料药和辅料按配方准确混合均匀。

- 制粒：通过湿法制粒或干法制粒等方法将混合物料制成颗粒。

- 成型：如压片或填充胶囊，将颗粒压制成药片或填充到胶囊壳中，部分药片可能还会进行包衣处理。

- 质量检测：在生产过程中进行多次质量检测，包括含量测定、纯度检测、微生物限度检查等。

- 包装：对合格药品进行包装，标明药品信息和使用说明。

# 药品生产特点

- 质量要求严格：药品不允许有“等外品”等，必须是合格品，且一旦出现质量问题通常不能“返修”。

- 卫生要求高：生产车间的卫生洁净程度及厂区的卫生状况都会对药品质量产生较大影响，生产人员、设备等均不得对药品造成污染。

- 生产环节复杂：生产环节多、过程复杂，涉及多种技术和工艺，且通常会产生较多的“三废”。

- 机械化自动化程度高：对药品而言，生产人员本身就是污染源，因此要求较高的机械化、自动化程度。

# 药品生产意义

- 保障公众健康：药品是维护人类健康的必需品，合理的药物供应和优质的药品质量是保障公众健康的重要保障。

- 推动医疗进步：不仅满足医疗领域对药物的需求，同时也推动了医疗技术和研究的不断进步。

- 促进经济增长：涵盖多个环节和领域，促进了科研、生产、销售等多个环节的就业机会，为国民经济增长贡献力量。